西安医疗器械经营许可证办理条件流程和资料

　　医疗器械第三方服务等行业市场的蓬勃发展，从事三类医疗器械经营就必须先办理三类医疗器械经营许可证，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。那办理医疗器械三类经营许可证具体怎么操作?需提供哪些资料?有效期限是多少?下面我们一起来看看。

　　企业在办理医疗器械三类经营许可证时会需要这些资料：《医疗器械经营企业许可申请表》;资格证明;营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;质量管理人的资格证明;售后服务人员的资格证明。

　　企业在办理医疗器械三类经营许可证应满足以下条件：

　　1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。

　　2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。

　　3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

　　4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

　　医疗器械三类经营许可证办理流程：

　　1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

　　2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查;

　　3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

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