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西安二三类医疗器械经营许可证及备案代办

录入编辑:快速办 | 发布时间:2023-05-04
1、营业执照副本原件、公章2、法人身份证原件,毕业证原件大专以上文凭好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片,电话号码3、质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关),电话号码4、公司员工性别、身···

1、营业执照副本原件、公章

  2、法人身份证原件,毕业证原件大专以上文凭好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片,电话号码

  3、质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关),电话号码

  4、公司员工性别、身份证号码、名字

  5办公室、库房的产权证明

  6房屋租赁合同原件

  7座机号码

   从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

医疗器械经营许可证证办理流程

  1、提交申请资料

  2、审查申请资料

  3、现场实地核查

  4、符合条件的颁发医疗器械经营许可证。 有效期医疗器械经营许可证的有效期为5年。 医疗器械经营企业应当符合下列条件

  1、有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件

  2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

  3、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员



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